Польза или вред: мифы и факты о кетопрофене

Наверняка тебе или твоим близким выписывали кетопрофен или мазьна его основе. Например, когда дедушка переуседствовал на грядках и жаловался на болив спине, или когда вы с подружкой катались на новых роликах так, что растянулисвязки.

Если говорить языком фармацевтов, то кетопрофен – этонестероидный противовоспалительный препарат, который используется принезначительных травмах (растяжение связок, ушибы), а также при воспалении сухожилия,остеоартрите (опухоль, боль суставов), острой боли в пояснице и флебите(воспаление вен). Не так давно вокруг препарата развернулись нешуточныемедицинские баталии: можно его применять или нет? Причиной спора специалистовстали участившиеся случаи аллергических реакций после применения средств наоснове кетопрофена.

Пострадавшие жаловались на вызванный лекарством фотодерматоз– аллергическую реакцию кожи, которая проявлялась после приема кетопрофена припребывании на солнце. Кроме того, были зафиксированы обращения от людей,использующих кетопрофен вместе с продуктами, которые содержат октокрилен:солнцезащитные крема, продукты по уходу за кожей, шампуни, антивозрастныекрема, средства для снятия косметики, лаки для волос. Прием лекарства и одновременноеиспользование косметики с октокриленом давали аллергические реакции даже безсолнечного воздействия.

Вот собранная экспертами статистика за несколько лет. ВоФранции 107 из 874 случаев фотоаллергических реакций были вызваны кетопрофеном.В Италии также были отмечены случаи возникновения аллергии из-за использованияэтого средства. Кроме того, были сообщения из Шотландии, Швеции и Бельгии офотодерматозах после контакта кожи с кетопрофеном.

Неудивительно, что в Европе ввели ограничение на препараты,содержащие кетопрофен, хотя ранее гели, растворы, спреи, пластыри на его основебыли в свободном доступе в государствах-членах Евросоюза. Во всех, кромеНидерландов: здесь строгий отпуск кетопрофена действует с 1978 года. Теперь в европейскихстранах приобрести лекарства с кетопрофеном можно только по рецепту.

Так появился миф об опасном фармпрепарате, «вина» которогопо большей части заключалась в том, что он продавался без рецепта, а больныеневнимательно читали (или не читали вовсе) инструкцию по применению.

После переоценки безвредности кетопрофена в декабре 2009года французское агентство по санитарной безопасности лекарственных средстврешило, что риск при применении таких препаратов превышает их пользу, поэтомубыло решено приостановить продажу лекарств на основе кетопрофена во Франции.

Не так давно французами были проведены новые исследования,чтобы выявить причину частых сообщений от использующих кетопрофен пациентов ослучаях аллергических реакций. В результате исследований были предпринятысоответствующие меры: в описании и на упаковке медицинской продукции скетопрофеном, которая продавалась в стране, появились предупреждения о побочныхреакциях и были подробно даны меры предосторожности. Также были разосланы информационныеписьма работникам сферы здравоохранения.

Французское агентство по санитарной безопасностилекарственных средств сообщило о своих действиях Комитету по медицинскимпродуктам для человеческого использования (CHMP), чтобы он принял решение по препаратам,содержащим кетопрофен. Должны ли быть установлены ограничения, введен полныйзапрет или, напротив, дано разрешение на применение этих лекарств в странах ЕС?

CHMP провел анализ данных о безопасности препаратов наоснове кетопрофена, включая данные европейских государств и информацию,предоставленную ведущими компаниями, продающими кетопрофен. По итогам своего исследованиякомитет заявил, что число сообщений о неблагоприятных кожных реакциях, в томчисле и о фотодерматозах, в связи с приемом кетотифена на территории ЕС не таквелико и что риск побочных эффектов возможно минимизировать.

Эксперты CHMP предложили ряд мер по ограничению примененияпрепаратов на основе кетопрофена. Во-первых, средства с кетопрофеном должныназначаться, выписываться и продаваться только по рецепту врача. Во-вторых, винструкции должны быть прописаны все побочные эффекты кетопрофена:фотодерматозы, неблагоприятные реакции кожи при взаимодействии с октокриленом. В-третьих,врачи и их пациенты должны быть осведомлены о рисках, связанных сиспользованием препаратов, содержащих кетопрофен. И наконец, врачи должныпредупреждать своих пациентов о возможных побочных действиях кетопрофена.

Запомни эти рекомендации, чтобы не тревожиться за своездоровье и здоровье близких. Если доктор выписал кетопрофен, обсуди с нимвозможные риски и схему лечения: пусть ситуация будет под контролем специалистаи твоим контролем!